Pēc stingras ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) autoritatīvās organizācijas profesionālās komitejas veiktās pārbaudes 2022. gada 17. maijā SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. oficiāli saņēma FDA apstiprinājuma vēstuli (AKL): NMN izejviela veiksmīgi izturējusi NDI (Jaunu uztura sastāvdaļu) apstiprinājumu.
Saskaņā ar Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) NDI pieņemšanas apstiprinājuma vēstuli pēc klusēšanas perioda beigām 2022. gada 5. jūnijā SyncoZymes NMN izejvielas varēs oficiāli izmantot veselības aprūpes produktu ražošanā, pārdošanā un reklamēšanā Amerikas Savienotajās Valstīs. Sākot ar 2022. gada 21. jūniju, tās būs atrodamas arī tīmekļa vietnē www.regulations.gov kā jauns uztura bagātinātājs ar numuru 1247.
Par ASV FDA-NDI sertifikāciju
FDA NDI ir svarīga sertifikācijas sistēma uztura bagātinātāju tirgum Amerikas Savienotajās Valstīs. Lai uzraudzītu uztura bagātinātāju drošību, marķējuma autentiskumu un ražošanas standartizāciju (GMP), FDA oficiāli uzsāka NDI darbu kopš 1994. gada.
NDI ir saīsinājums no “Jaunas uztura sastāvdaļas”. Saskaņā ar Federālā pārtikas, zāļu un kosmētikas likuma 21 USC 350b(d) pantu, ja uzņēmums uzskata, ka uztura bagātinātāji, ko tas laidīs tirgū, satur jaunas uztura sastāvdaļas (atsaucoties uz 1994. gada sastāvdaļām, kas tirgū nav parādījušās pirms 15. oktobra), uzņēmumam vismaz 75 dienas pirms produkta laišanas tirgū ir jāiesniedz uzraudzības iestādei ziņojums, kurā sniegta informācija par jauno sastāvdaļu un pierādīts, ka ir pamats uzskatīt, ka jaunā sastāvdaļa ir droša cilvēka organismam absorbējama.
Katru gadu Amerikas Savienotajās Valstīs tiek laistas klajā vairāk nekā 5500 jaunu uztura bagātinātāju produktu, tomēr 28 gadu laikā kopš NDI uzsākšanas FDA ir saņēmusi mazāk nekā 1300 NDI paziņojumus. Katru gadu iesniegtajos NDI sertifikācijas pieteikumos FDA atbildes bez iebildumiem (AKL) pieņemšanas rādītājs ir tikai 39%.
FDA NDI sertifikācija, GMP ražošanas sistēma
SyncoZymes ir pirmais ražotājs pasaulē, kas saņēmis FDA NDI apstiprinājumu NMN izejvielām. Šī NDI apstiprinājums ne tikai apliecina FDA apstiprinājumu NMN izejvielu drošībai un kvalitātei, bet arī oficiālu ASV FDA apstiprinājumu, ka NMN var tikt izmantots kā uztura bagātinātāju izejviela Amerikas Savienotajās Valstīs, un tas ir nozīmīgs pozitīvs vēstījums globālās NMN nozares attīstībai, un tas ilgtermiņā veicina arī nepārtrauktu NMN nozares standartizētu attīstību.
SyncoZymes NMN ir organizēts saskaņā ar GMP ražošanas sistēmu. Lai apmierinātu strauji augošo tirgus pieprasījumu, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. NAD sērijas produkti aptver 230 akru lielu platību. Ķīmiskās zāļu industrializācijas bāzes projekta būvniecība tika uzsākta 2020. gada maijā, un labi uzbūvētās NMN iekārtas ražošanas jauda ir 100 tonnas. Ražošanas cehā ražošanas uzsākšana ir paredzēta 2022. gadā.
Mazumtirdzniecības NMN zīmols — "SyncoZymes®"
Uzņēmumam Syncozymes pieder mazumtirdzniecības NMN zīmols SyncoZymes®. SyncoZymes® NMN produkti ir laisti klajā oficiālajās pārrobežu mini programmās Tmall Global, JD.com un WeChat.
Nākotnē SyncoZymes turpinās pētīt dabisko sastāvdaļu ietekmi un mehānismu uz cilvēku veselību, realizēt dabisko sastāvdaļu zaļo ražošanu un nodrošināt cilvēkiem zinātniskus, drošus un efektīvus veselības risinājumus, kā arī turpinās neatlaidīgi censties apmierināt pieaugošās globālās veselības vajadzības!
Publicēšanas laiks: 2022. gada 26. augusts