Pēc stingras pārbaudes, ko veica ASV FDA (ASV Pārtikas un zāļu pārvalde) autoritatīvās organizācijas profesionālā komiteja, 2022. gada 17. maijā SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. oficiāli saņēma FDA apstiprinājuma vēstuli (AKL): NMN izejviela veiksmīgi. izturējis NDI (New Dietary Ingredient) apstiprinājumu.
Saskaņā ar FDA NDI pieņemšanas apstiprinājuma vēstuli, pēc klusēšanas perioda beigām 2022. gada 5. jūnijā SyncoZymes NMN izejvielas var oficiāli izmantot veselības aprūpes produktu ražošanā, pārdošanā un reklamēšanā Amerikas Savienotajās Valstīs.Arī no 2022. gada 21. jūnija tas ir atrodams vietnē www.regulations.gov kā jauns uztura bagātinātājs ar numuru 1247.
Par ASV FDA-NDI sertifikāciju
FDA NDI ir svarīga sertifikācijas sistēma uztura bagātinātāju tirgum Amerikas Savienotajās Valstīs.Lai uzraudzītu drošību, etiķešu autentiskumu un ražošanas standartizāciju (GMP) uztura bagātinātāju jomā, FDA oficiāli sāka NDI darbu kopš 1994. gada.
NDI ir New Dietary Ingredients saīsinājums.Saskaņā ar Federālā pārtikas, zāļu un kosmētikas likuma 21. USC 350b(d) noteikumiem, ja uzņēmums uzskata, ka uztura bagātinātājos, ko tas laidīs tirgū, ir jaunas diētiskās sastāvdaļas (attiecas uz 1994. gada sastāvdaļām, kas nav parādījušās tirgū līdz 15. oktobrim), uzņēmumam vismaz 75 dienas pirms produkta nonākšanas tirgū ir jāiesniedz uzraudzības iestādei ziņojums, sniedzot informāciju par jauno sastāvdaļu un pierādot, ka ir pamats uzskatīt, ka jaunā sastāvdaļa ir droša cilvēka ķermenis absorbēt.
Katru gadu Amerikas Savienotajās Valstīs tiek laisti klajā vairāk nekā 5500 jaunu uztura bagātinātāju produktu, tomēr 28 gadu laikā kopš NDI uzsākšanas FDA ir saņēmusi mazāk nekā 1300 NDI paziņojumu.Katru gadu iesniegtajos NDI sertifikācijas pieteikumos FDA bez iebildumu atbildes (AKL) nokārtošanas rādītājs ir tikai 39%.
FDA NDI sertifikācija, GMP ražošanas sistēma
SyncoZymes ir pirmais ražotājs pasaulē, kas ieguvis FDA NDI apstiprinājumu NMN izejvielām.Šīs NDI apstiprinājums ne tikai apliecina FDA apstiprinājumu NMN izejvielu drošībai un kvalitātei, bet arī ir oficiāls ASV FDA apstiprinājums, ka NMN var būt. Kā uztura bagātinātāju izejviela Amerikas Savienotajās Valstīs. , šī ir galvenā pozitīva ziņa globālās NMN nozares attīstībai, kā arī veicina nepārtrauktu standartizētu NMN nozares attīstību ilgtermiņā.
SyncoZymes NMN ir organizēts saskaņā ar GMP ražošanas sistēmu.Lai apmierinātu strauji augošo tirgus pieprasījumu, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. NAD sērijas produkti aizņem 230 akrus.Ķīmisko zāļu industrializācijas bāzes projekta būvniecība ir uzsākta 2020.gada maijā, un labi uzbūvētā NMN ražotnes ražošanas jauda ir 100 tonnas.Ražošanas cehā ražošanu plānots uzsākt 2022. gadā.
Mazumtirdzniecības NMN zīmols — "SyncoZymes®"
Syncozymes pieder mazumtirdzniecības NMN zīmols SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN produkti ir izlaisti oficiālajās pārrobežu mini programmās Tmall Global, JD.com un WeChat.
Nākotnē SyncoZymes turpinās pētīt dabisko sastāvdaļu ietekmi un mehānismus uz cilvēku veselību, īstenos dabisko sastāvdaļu zaļo ražošanu un nodrošinās cilvēkiem zinātniskus, drošus un efektīvus veselības risinājumus, kā arī turpinās neatlaidīgi strādāt, lai apmierinātu augošajai globālajai veselības aprūpei ir jāpieliek pūles!
Publicēšanas laiks: 26. augusts 2022