2022. gada 24. augustā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja ibrutinibu pediatrisku pacientu, kas vecāki par 1 gadu, ārstēšanai ar hronisku transplantāta pret saimnieka slimību (cGVHD), kuri saņem pēc neveiksmīgas vienas vai vairāku līniju sistēmiskas terapijas. Apstiprinātā indikācija galvenokārt paredzēta pediatriskiem pacientiem ar kopējo atbildes reakcijas rādītāju 60% 25. nedēļā, un zāļu formas ietver kapsulas, tabletes un iekšķīgi lietojamas suspensijas.
Ibrutinibs, BTK inhibitors, ko kopīgi izstrādāja Pharmacyclics/Johnson & Johnson, ir kināzes inhibitors, kas iepriekš tika apstiprināts hroniskas limfoleikozes, kā arī šūnu limfomas un citu slimību ārstēšanai.
Suntech koncentrējas uz farmaceitisko starpproduktu un aktīvo farmaceitisko farmaceitisko vielu (API) izstrādi un ražošanu, izmantojot zaļās tehnoloģijas. Pašlaik mūsu uzņēmums ir izstrādājis trīs ibrutiniba starpproduktus, tostarp C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, kas visi ir komercializēti GMP rūpnīcu ražošanā. Starp tiem starpprodukts C AS: 143900-44-1 tiek ražots, izmantojot ķīmiski fermentatīvu tehnoloģiju, kurai ir zaļas vides aizsardzības, zemas cenas un augstas kvalitātes priekšrocības. Laipni lūdzam konsultēties un sadarboties!
Publicēšanas laiks: 2022. gada 4. novembris